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丹诺医药赴港IPO：首创幽门螺杆菌新药面临商业化大考
负债净额超9亿 丹诺医药亟待上市“解渴”
近日，丹诺医药收到中国证监会关于本次境外上市的备案反馈意见，证监会要求公司补充说明以下事项，并由律师核查出具明确法律意见，具体反馈如下：
一、关于历史沿革：（1）说明丹诺有限2024年9月第六次股权转让的定价、定价依据，与同期增资定价存在差异的原因及其合理性，以及上述股权转让环节相关转让方所得税缴纳情况；（2）说明丹诺有限2025年2月第七次股权转让相关转让方所得税缴纳情况。
二、关于发行上市方案：说明未行使及行使超额配售权情况下发行的股份数量、占发行后总股本比例、预计募集资金量，并列表说明发行前后股权结构变化情况。
三、关于股权激励：说明离职员工所持丹源诺康合伙份额的处置情况。
四、说明发行人及下属公司经营范围和实际业务经营是否涉及《外商投资准入特别管理措施（负面清单）（2024年版）》中外资禁止或限制准入领域。
五、关于全流通：（1）说明发行人国有股东标识手续办理进展；（2）说明本次拟参与“全流通”的股东所持股份是否存在被质押、冻结或其他权利瑕疵的情形。
7月30日，丹诺医药（苏州）有限公司（下称丹诺医药）向港交所递交招股书。
丹诺医药成立于2013年，专注于发现、开发及商业化创新药产品，聚焦于细菌感染及细菌代谢相关疾病领域，公司注册地在苏州市，创始人马振坤今年63岁，在传染病领域的新药开发方面拥有超过30年经验。
目前，丹诺医药已建立一条由7项创新资产组成的差异化管线，包含1项临近商业化阶段、2项处于后期临床开发阶段、1项处于IND批准阶段及3项临床前阶段的创新药物。
根据招股书披露，丹诺医药有三款创新药均为独家研发，无论是其他公司的在研管线，还是市场上已存药物都无竞品。
三款创新药分别针对胃部疾病、植入体细菌杆菌、肠道菌群代谢。
利福特尼唑（TNP-2198）——一款接近商业化的针对幽门螺杆菌感染的新分子实体候选药物。
利福喹酮（TNP-2092）注射剂——全球首创用于植入体相关细菌感染的潜在抗菌候选药物。该款创新药专治人工关节/心脏瓣膜等植入物引发的感染。该药品的特点是全球首创的“三靶点抗生素”，即同时从三个途径杀灭细菌，降低耐药性，其优势是可能避免患者二次手术，直接用药就能控制感染。
TNP-2092口服制剂——一款是全球首个用于治疗肠道菌群代谢相关疾病的多靶点候选药物。该款创新药针对肠道菌群紊乱引发的代谢疾病，比如：肝硬化相关的脑病、肥胖糖尿病等，其突破点是目前唯一同时作用于多个关键靶点的口服肠道菌群调节药物。
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责任编辑：常福强
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